来源:第一财经
有望在中国率先落地的产品包括Moderna的呼吸道疫苗产品,例如呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗和流感疫苗。
重磅原创|疫情已经退去,“救命神器”ECMO缺口却在变大
【资料图】
作为用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭等场景的医疗器械,ECMO在疫情期间一机难求。当下,疫情虽然消退了,ECMO的强劲需求却一直存在,而且缺口在变大。
监管机构今年开年批准了本土企业研发的三款ECMO,但它们的性能和产能爬坡都还需要时日。一家ECMO企业高管张华对第一财经记者表示,中国ECMO市场的主导企业迈柯唯拿了非常多的订单,但现在“交不上货”。美敦力方面则向记者证实,已经基本停止在华销售ECMO设备,目前该板块收入主要来自耗材。(来源:第一财经)
上市公司快报|贵州三力:实控人及其一致行动人拟减持不超6%公司股份
贵州三力7月5日晚间公告,公司控股股东暨实际控制人张海及其一致行动人王惠英、凌宗蓉计划自公告披露日起十五个交易日后的六个月内,通过集中竞价交易、大宗交易方式减持公司股份合计不超过2459.17万股,占公司总股本的6%。
公告称,张海、王惠英、凌宗蓉三者构成一致行动关系,合计持有公司股份24463.86万股,占公司总股本的59.69%。上述股东所持公司股份为公司首次公开发行前股份,已于2023年4月28日起上市流通。
根据6月26日晚间公告,截至当日,张海及其一致行动人质押股份总数为11886万股,占其合计持有公司股份总数的比例为48.66%,占公司总股本的比例为29.00%。
一季报显示,贵州三力今年1~3月营收3.49亿元,归母净利润5493.27万元。
截至7月5日收盘,贵州三力涨0.58%,报15.65元/股,总市值64.14亿元。根据7月3日收盘价15.65元计算,此次减持将套现约3.85亿元。
上市公司快报|富祥药业(300497.SZ):实控人包建华累计质押4099万股
富祥药业7月5日晚间公告,控股股东、实际控制人、董事长包建华于7月3日将其所持有的1903万股本公司股份解除质押,占公司总股本比例为3.46%,质权人为赣州银行股份有限公司景德镇分行。截至本公告日,包建华合计持有1.1亿股公司股份,累计质押4099万股;累计质押股份占公司总股本的7.45%,占该股东持股数的37.27%。
2022年年报显示,富祥药业当年营收16.47亿元,同比上年增长15.23%,但归母净利润为-1.41亿元,同比下降389.72%;扣非净利润-6919.99万元,同比下降165.01%;经营性现金流-1.21亿元,同比下降-267.10%。
一季度财报显示,公司今年1~3月营收3.98亿元,同比上年下降1.10%;归母净利润-30,14.69万元,同比下降207.86%;扣非净利润-3132.84万元,同比下降-224.67%;经营现金流-9483.17万元;同比下降93.69%。
截至7月5日收盘,富祥药业跌0.31%,报12.70元/股,总市值69.85亿元。
上市公司快报|一品红(300723.SZ):股东李捍东再次质押645万股本公司股份
一品红7月5日晚间公告,公司股东、董事李捍东于7月5日将其所持有的645万股本公司股份质押,占公司总股本比例为1.46%,质权人为招商证券股份有限公司。截至本公告日,李捍东合计持有1363.85万股公司股份,累计质押645万股;累计质押股份占公司总股本的1.46%,占该股东持股数的47.29%。
而就在前一天,一品红刚刚公告,股东李捍东于7月3日将其所持有的645万股本公司股份解除质押,质权人为南京证券股份有限公司。
截至7月5日收盘,一品红涨0.94%,报29.13元/股,总市值128.22亿元。
上市公司快报|汇宇制药-W(688553.SH):大股东黄乾益再质押310万股用于融资担保
汇宇制药7月5日晚间公告,股东黄乾益再次质押310万股用于融资担保,截至公告披露日,该股东累计质押4042万股,占其所持股份比例99.99%。
就在7月3日晚间,汇宇制药刚刚披露,5%以上非第一大股东黄乾益计划于2023年7月7日至2023年10月22日减持不超1270.8万股,占公司总股本的3.0%。
截至7月5日收盘,汇宇制药跌1.06%,报14.95元/股,总市值63.33亿元。
上市公司快报|科伦药业(002422.SZ):粉液双室袋再添新品
科伦药业7月5日晚间公告,子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
公告称,粉液双室袋是国际上先进的输液产品,尤其适用于紧急状态下的快速救治。注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液为公司粉液双室袋平台第4个获批的产品,后续该平台还有多个品种在研。头孢美唑钠注射剂(包括粉针和粉液双室袋)为国家医保乙类品种,2022年中国销售13.4亿元。
截至7月5日收盘,科伦药业跌1.68%,报28.12元/股,总市值414.78亿元。
上市公司快报|白云山(600332.SH):枸橼酸西地那非片获得药品注册证书
白云山7月5日晚间公告称,控股子公司光华药业收到国家药品监督管理局核准签发关于枸橼酸西地那非片的《药品注册证书》。枸橼酸西地那非片主要适用于治疗性勃起功能障碍。
公告称,经查询,目前枸橼酸西地那非片的主要生产厂家为辉瑞制药有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、齐鲁制药有限公司等。根据米内网数据,2022年枸橼酸西地那非片在国内城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币3,651万元和人民币273,544万元。
截至7月5日收盘,白云山跌1.27%,报31.20元/股,总市值485.22亿元。
上市公司快报|众生药业(002317.SZ):羧甲司坦口服溶液获批上市
众生药业(002317.SZ)公布,公司全资子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液《药品注册证书》。羧甲司坦口服溶液用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液黏稠、咳痰困难患者,为医保目录乙类药物。
公告称,根据米内网数据库显示,羧甲司坦口服溶液2020至2022年在中国城市公立医院及中国城市实体药店的销售总额合计为人民币3.10亿元,5.37亿元,5.65亿元。此次获批的羧甲司坦口服溶液(100ml:2g)系无糖型产品,该产品以化学药品注册分类3类获批上市,标志着此产品视同通过化学仿制药一致性评价,也是该品规首个过评的化学仿制药。
截至7月5日收盘,众生药业跌0.94%,报16.89元/股,总市值144.14亿元。
上市公司快报|亚辉龙(688575.SH):类风湿因子lgA测定试剂盒取得医疗器械注册证
亚辉龙7月5日晚间公告,公司全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,产品名称为类风湿因子lgA测定试剂盒(化学发光法),用于体外定量测定人血清和(或)血浆中类风湿因子IgA(RFIgA)的含量,临床上主要适用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。
截至7月5日收盘,亚辉龙涨3.72%,报19.52元/股,总市值110.90亿元。
上市公司快报|博瑞医药(688166.SH):两款产品获批上市
博瑞医药7月5日晚间公告,全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局签发的“磺达肝癸钠注射液”《药品注册证书》、“盐酸西那卡塞片”《药品注册证书》。
磺达肝癸钠注射液适用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。盐酸西那卡塞片适用于治疗慢性肾脏病维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
公告称,据统计,磺达肝癸钠注射液2020年国内销售额为1.82亿元、2021年国内销售额为4.21亿元;盐酸西那卡塞片2020年国内销售额为3.49亿元、2021年国内销售额为4.01亿元(数据来源于医药魔方Pharmcube IPM©数据库)。
截至7月5日收盘,博瑞医药平盘报收22.17元/股,总市值93.66亿元。
上市公司快报|羚锐制药(600285.SH):蒙脱石散获药品注册证书
羚锐制药7月5日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的蒙脱石散《药品注册证书》。
公告称,“蒙脱石散”为天然蒙脱石微粒粉剂,主要用于成人及儿童急、慢性腹泻;食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗,是国内感染性腹泻临床指南的推荐用药。据中康数据统计,2022年中国零售药店蒙脱石散销售额约人民币7.4亿元。
截至7月5日收盘,羚锐制药跌0.77%,报15.41元/股,总市值87.42亿元。
医疗动态|国家药监局:上半年24个创新药、28个创新医疗器械获批
国家药监局局长焦红5日表示,今年上半年我国有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市。焦红说,鼓励创新是药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。通过优先审评程序,每年有100多个药品获批上市。国家药监局正逐步把审评资源倾斜到临床急需的、有明确疗效的创新药、儿童药、罕见病用药等相关产品。比如2022年就有66个儿童用药获批上市,今年上半年又有46个儿童用药完成审评。
国家药监局还出台《关于促进中药传承创新发展的实施意见》,推动建立符合中医药特点的审评技术标准体系,批准中药新药31个,助力中药传承创新发展。同时,扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,目前已有615个品种通过一致性评价工作。
医疗动态|美国疫苗厂商Moderna首次来华建厂,这些产品有望先落地
7月5日,美国疫苗厂商Moderna在中国注册不久的公司美德纳生物科技,在上海与闵行区政府举行投资协议签约仪式,标志着这家全球领先的mRNA疫苗公司正式落户上海,并在这里设立中国总部。
Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞尔(Stéphane Bancel)表示,Moderna未来将会在中国建厂并进行生产。他告诉第一财经记者,有望在中国率先落地的产品包括Moderna的呼吸道疫苗产品,例如呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗和流感疫苗。(来源:第一财经)
医疗动态|商务部召开外资企业圆桌会,辉瑞等12家医药企业参会
今天(5日),商务部召开外资企业圆桌会,主要听取医药行业外资企业在华经营情况、问题诉求及意见建议。通用医疗、诺和诺德、拜耳、默沙东、罗氏、阿斯利康、赛诺菲、武田、辉瑞等12家企业代表参会。
商务部部长王文涛表示,中国正全面推进中国式现代化,坚定不移推进高水平对外开放,将为包括医药行业在内的外资企业带来更多发展机遇。中国政府把吸引外资放在更加重要的位置,持续优化营商环境。(来源:商务部新闻办)
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